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諾思蘭德在研產(chǎn)品NL003注冊(cè)上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理 一至三期臨床研究歷經(jīng)16年

2024/7/16 13:52:56      挖貝網(wǎng) 李輝

挖貝網(wǎng) 7月16日消息，北交所上市企業(yè)諾思蘭德（430047.BJ）近日發(fā)布公告稱，在研產(chǎn)品塞多明基注射液（項(xiàng)目代碼：NL003）的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局受理。

資料顯示，NL003項(xiàng)目為用于治療嚴(yán)重下肢缺血性疾病的基因治療產(chǎn)品。公司自2008年啟動(dòng)NL003項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)，2012年至2014年進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)。2019年8月，Ⅲ期臨床試驗(yàn)首例受試者入組，2023年12月最后一例患者出組。NL003項(xiàng)目一至三期臨床研究歷經(jīng)16年，累計(jì)入組807例患者。

諾思蘭德表示，塞多明基注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得受理，有利于未來提升產(chǎn)品市場競爭力。

挖貝研究院資料顯示，諾思蘭德從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，當(dāng)前主營業(yè)務(wù)收入主要來源于滴眼液產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售等，創(chuàng)新藥項(xiàng)目尚處研發(fā)階段、未實(shí)現(xiàn)上市銷售。公司去年?duì)I收5968萬元，虧損4813萬元。