艾迪藥業(yè)：一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9289.4萬元 HIV創(chuàng)新藥同比增長76.52%

4月25日晚間，艾迪藥業(yè)發(fā)布24年一季度報(bào)告。數(shù)據(jù)顯示，公司24年一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9289.4萬元，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤-1360.69萬元。

其中，公司HIV創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)展順利，第一季度合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入3,571.12萬元，同比增長76.52%。

艾迪藥業(yè)表示，報(bào)告期內(nèi)公司更加注重順應(yīng)市場(chǎng)格局的國內(nèi)市場(chǎng)推廣方式，在目標(biāo)患者、學(xué)術(shù)推廣、市場(chǎng)推廣、患者教育、人才梯隊(duì)方面有的放矢的全力推動(dòng)創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)程。并繼續(xù)推進(jìn)海外市場(chǎng)戰(zhàn)略布局的實(shí)施，通過形成抗HIV創(chuàng)新藥海外業(yè)務(wù)新增長點(diǎn)，進(jìn)一步增強(qiáng)公司品牌影響力和整體競爭力。

在研發(fā)投入方面，今年第一季度公司共計(jì)研發(fā)投入約2031.41萬元，同比增長31.16%，占營業(yè)收入比例為 21.87 %，在研管線得到實(shí)質(zhì)性推動(dòng)。一季報(bào)顯示，復(fù)邦德?治療96周病毒學(xué)抑制（<50 copies/mL）百分比為96.6%（368/381），此病毒學(xué)有效性數(shù)據(jù)高于進(jìn)口同類產(chǎn)品治療96周歷史研究數(shù)據(jù)。對(duì)照組艾考恩丙替片（捷扶康?）轉(zhuǎn)換為復(fù)邦德?（48~96周）病毒學(xué)抑制（<50 copies/mL）百分比為96.6%（364/377），表明整合酶抑制劑艾考恩丙替片轉(zhuǎn)換至艾諾米替片仍可維持高水平病毒學(xué)抑制。同時(shí)，捷扶康?轉(zhuǎn)換為復(fù)邦德?后體重和低密度脂蛋白膽固醇等指標(biāo)均發(fā)生了積極改善。綜上，捷扶康?轉(zhuǎn)換為復(fù)邦德?可顯著改善經(jīng)治轉(zhuǎn)換HIV人群的體重和低密度脂蛋白膽固醇等指標(biāo)，且能維持高水平療效。

艾諾米替片III期臨床試驗(yàn)96周研究取得積極結(jié)果，對(duì)于長期使用整合酶抑制劑捷扶康?且有血脂和體重困擾的HIV經(jīng)治患者帶來更優(yōu)選擇，為公司加速替代國產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口藥帶來重大積極影響。

在整合酶抑制劑研發(fā)方面，公司ACC017片I期臨床研究進(jìn)展順利。根據(jù)一季報(bào)顯示，全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的整合酶抑制劑ACC017片I期臨床研究已基本完成單劑量爬坡試驗(yàn)。初步結(jié)果表明，所有劑量組別受試者的安全性良好，未發(fā)生2級(jí)或以上不良事件；藥物口服吸收暴露水平良好，可支持每日給藥一次；下一步研究擬用劑量或低于已上市同靶點(diǎn)藥物。

此外，公司繼續(xù)開展含艾諾韋林方案的真實(shí)世界研究工作。截至2024年4月，關(guān)于含艾諾韋林方案的真實(shí)世界研究成果發(fā)表已達(dá)3篇，并得到在有效性方面，含艾諾韋林方案的療效與含依非韋倫方案的療效相當(dāng)；在安全性方面，患者血脂異常的發(fā)生率、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)等均有降低的滿意結(jié)果。

公司表示，含艾諾韋林方案真實(shí)世界研究取得積極進(jìn)展，不僅為其安全性及有效性提供了更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，也將進(jìn)一步助力公司HIV創(chuàng)新藥商業(yè)化穩(wěn)步且快速推進(jìn)，同時(shí)有望為全球艾滋病防控提供扎實(shí)安全有效的中國方案。

值得一提的是，艾迪藥業(yè)于近日發(fā)布公告，擬以現(xiàn)金方式收購南京南大藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“南大藥業(yè)”）31.161%股權(quán)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)其控股。

近年來，得益于公司董事長傅和亮深厚的專業(yè)背景以及在此行業(yè)持久的耕耘，艾迪藥業(yè)“人源蛋白原料制劑一體化”戰(zhàn)略目標(biāo)明晰。

公開資料顯示，公司董事長傅和亮曾獲得南京大學(xué)生物化學(xué)博士學(xué)位，并享受國務(wù)院特殊津貼，同時(shí)也是廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)辦人（全球最大人尿蛋白質(zhì)生物制藥企業(yè)之一），其本人曾領(lǐng)銜開發(fā)了國家1類新藥注射用尤瑞克林和2類新藥注射用烏司他丁，并獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

在此背景下，艾迪藥業(yè)起步于人源蛋白的開發(fā)、收購、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)，現(xiàn)已發(fā)展成為行業(yè)領(lǐng)先的人源蛋白相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。

可以預(yù)計(jì)，通過本次對(duì)南大藥業(yè)的并購控股，艾迪藥業(yè)“人源蛋白原料制劑一體化”的戰(zhàn)略目標(biāo)將進(jìn)一大步實(shí)現(xiàn)，疊加近年來國內(nèi)外尿激酶市場(chǎng)需求的釋放和發(fā)展因素，人源蛋白領(lǐng)業(yè)務(wù)將成為公司新的盈利增長點(diǎn)。