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津藥藥業(yè)子公司葡萄糖酸鈣注射液通過一致性評價 臨床使用廣泛

2024/10/9 18:57:50      挖貝網(wǎng) 李輝

10月9日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告稱，子公司津藥和平的葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)介紹，葡萄糖酸鈣注射液臨床使用廣泛，主要治療鈣缺乏、急性血鈣過低，堿、鎂、氟等中毒的解救及治療過敏性疾患、心臟復(fù)蘇等。

津藥和平葡萄糖酸鈣注射液于1987年10月首次取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。2022年8月津藥和平向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交葡萄糖酸鈣注射液一致性評價補充申請并獲受理。截至目前，津藥和平在葡萄糖酸鈣注射液項目上已累計投入研發(fā)費用約1271萬元。

市場規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，葡萄糖酸鈣注射液在國內(nèi)的年銷售額一度突破7億元。

根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。津藥和平葡萄糖酸鈣注射液通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力。

資料顯示，津藥藥業(yè)主要從事甾體激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等70余個原料藥品種。公司是國內(nèi)較早獲得甾體激素類原料藥GMP證書和天津市首批全部通過國家GMP認證的原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)。同時，公司仿制藥業(yè)務(wù)也在穩(wěn)步發(fā)展，目前已有多個首仿藥產(chǎn)品。

津藥藥業(yè)持續(xù)發(fā)力產(chǎn)品研發(fā)，驅(qū)動業(yè)績增長。公司今年以來已有7種仿制藥通過一致性評價。