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恒道醫(yī)藥鹽酸胺碘酮注射液獲得注冊批準

2024/9/2 20:07:10      挖貝網 于彤

挖貝網9月2日,恒道醫(yī)藥(873870)近日發(fā)布公告,南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司于近期收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸胺碘酮注射液《藥品注冊證書》。

藥品注冊證書的基本信息:

藥品通用名稱:鹽酸胺碘酮注射液

英文名:Amiodarone Hydrochloride Injection

劑型:注射劑

規(guī)格:3ml∶150mg

注冊分類:化學藥品4類

上市許可持有人:南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司

生產企業(yè):江蘇九旭藥業(yè)有限公司

藥品批準文號:國藥準字H20244759

藥品批準文號有效期:至2029年08月26日

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鹽酸胺碘酮注射液獲批上市進一步豐富了公司產品管線。公司高度重視藥品研發(fā),并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質量及安全。公司在取得藥品注冊證書后,可生產本品并上市銷售,產品的經營情況因受行業(yè)政策和市場環(huán)境變化等因素影響,具有不確定性。

挖貝網資料顯示,恒道醫(yī)藥主要產品與服務項目為藥學研究服務、自主研發(fā)技術成果轉化、藥品生產銷售、藥品檢測服務。