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垠藝生物領跑醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新，打造新質(zhì)生產(chǎn)力標桿

2024/6/17 9:54:35      挖貝網(wǎng) 李輝

日前，遼寧省企業(yè)大會上，一批為遼寧全面振興行動做出了突出貢獻的企業(yè)接受了表彰。隨著全國各地加大生物醫(yī)療領域的投入和產(chǎn)業(yè)升級支持力度，大連本土企業(yè)遼寧垠藝生物科技股份有限公司（以下簡稱“垠藝生物”）憑借其在血管介入領域的創(chuàng)新突破和卓越貢獻，不僅樹立了創(chuàng)新醫(yī)療新質(zhì)生產(chǎn)力的典范，也為推動地區(qū)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展貢獻了重要力量。

遼寧省產(chǎn)業(yè)發(fā)展以科技創(chuàng)新為引領，統(tǒng)籌推進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)煥新、新興產(chǎn)業(yè)壯大、未來產(chǎn)業(yè)培育，通過科技與產(chǎn)業(yè)“雙螺旋”發(fā)展催生新質(zhì)生產(chǎn)力。對標新質(zhì)生產(chǎn)力的要求，作為國家級專精特新企業(yè)和創(chuàng)新型試點企業(yè)，垠藝生物始終秉持“介入無植入”的治療理念，致力于以原研創(chuàng)新技術(shù)為廣大心腦血管疾病患者提供更安全、更有效的治療方案。

在產(chǎn)品研發(fā)方面，垠藝生物建立了以臨床需求為導向的高效研發(fā)體系，并在球囊導管、藥物涂層球囊、冠脈支架等血管介入產(chǎn)品的設計生產(chǎn)的核心領域取得了顯著的技術(shù)突破。公司自主研發(fā)的一系列血管介入產(chǎn)品，如國內(nèi)首個無聚合物載體的垠藝?藥物涂層冠狀動脈金屬支架系統(tǒng)、國際首個批準用于原發(fā)冠脈分叉病變的輕舟?藥物洗脫球囊等，均實現(xiàn)了國產(chǎn)技術(shù)突破，填補了國內(nèi)空白，打破了國際品牌的長期壟斷。

在標準化生產(chǎn)制造方面，垠藝生物是遼寧省首個上線運行醫(yī)療器械唯一標識（UDI）系統(tǒng)的企業(yè)。在省藥監(jiān)局的全力幫扶指導下，垠藝生物嚴格按照技術(shù)要求，對植入類產(chǎn)品實行序列號管理，對非植入類產(chǎn)品實行批號管理，實現(xiàn)全部產(chǎn)品符合“唯一性、穩(wěn)定性和可擴展性”三要素要求。UDI系統(tǒng)上線后貫穿垠藝生物產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用的各環(huán)節(jié)，實現(xiàn)了對醫(yī)療器械產(chǎn)品的全過程追溯和全生命周期監(jiān)管。

垠藝生物在新質(zhì)生產(chǎn)力方面的探索與突破，也得到了政府和行業(yè)的高度認可。在遼寧省全面振興新突破三年行動中，垠藝生物作為重點扶持企業(yè)，積極響應政策號召，不斷加快創(chuàng)新步伐。去年，垠藝生物作為主要申報單位的項目成功入選了工信部和藥監(jiān)局生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥（第一批）入圍名單。

展望未來，垠藝生物將持續(xù)加強技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，拓展更多具有競爭力的產(chǎn)品線，為患者提供更加安全、高效的治療方案。同時，公司也將積極響應國家政策，加強與產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的合作與交流，共同以新質(zhì)生產(chǎn)力為遼寧創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)賦能。